(Junior) Qualifizierungs-/Validierungsingenieur (m/w/d)
In enger Abstimmung mit der technischen Entwicklung und dem Produkt- und Projektmanagement bist du dafür verantwortlich, dass unsere Produkte und Technologien gegen die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie getestet werden. Du sorgst dafür, dass unsere Ausrüstung und Herstellprozesse laufend qualifiziert und validiert werden, und unterstützt darüber hinaus das Team innerhalb der Qualitätsabteilung bei allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements.
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten und internen Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
- Betreuung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben sowie Koordination der Produktanalytik
- Betreuung von Equipment- und Reinraumqualifizierungen und Durchführung von produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
- Durchführung und Dokumentation von Kalibrieraufgaben
- Unterstützung von allgemeinen QM-Aufgaben wie z.B. Training und Dokumentenmanagement, Abweichungsuntersuchung, Auditwesen
Du bringst mit
- Technischer oder naturwissenschaftlicher Hintergrund
- Einschlägige Berufserfahrung wünschenswert, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik, Maschinenbau / (Bio-) Verfahrenstechnik, Elektrotechnik oder vergleichbar
- Erste Erfahrung mit der Planung und Durchführung von Qualifizierungen & Validierungen vorteilhaft
- Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. Kenntnisse des ISO 9001 Standards und/oder GMP vorteilhaft
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Proaktive, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr flexibel, selbstständig, ergebnisorientiert
- Fähigkeit zu priorisieren und unter Zeitdruck zu arbeiten
- Ausgeprägte Kundenorientierung und Kommunikationsfähigkeit