Projektqualifizierungsingenieur (m/w/d)

Kufstein
Vollzeit
ab 50.000 € (Basis Vollzeit)

In enger Abstimmung mit der technischen Entwicklung und dem Produkt- und Projektmanagement bist du dafür verantwortlich, dass unsere Produkte und Technologien gegen die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie getestet werden. Unsere Kunden berätst du mit deiner Expertise bei ihren Fragen zu GMP Compliance der Produkte. Du sorgst dafür, dass unsere Ausrüstung und Herstellprozesse laufend qualifiziert und validiert werden, und unterstützt darüber hinaus das Team bei allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements.

Deine Aufgaben

  • Du stellst die Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten und internen Entwicklungsprojekten sicher
  • Für die Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten bist du verantwortlich
  • Du betreust verschiedene Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben und koordinierst die Produktanalytik
  • Du unterstützt das Projektmanagements in der Kundenprojektabwicklung
  • Die Unterstützung bei allgemeinen Qualitätsmanagementaufgaben, wie z.B. Dokumentenmanagement, Abweichungsuntersuchung, Auditwesen, rundet deinen Bereich ab

Du bringst mit

  • Technischer oder naturwissenschaftlicher Hintergrund
  • Einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik, Maschinenbau / (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. Kenntnisse des ISO 9001 Standards und/oder GMP wünschenswert
  • Idealerweise einschlägige Erfahrung in Pharma-Qualifizierungsprojekten
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Proaktive, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr flexibel, selbstständig, ergebnisorientiert
  • Fähigkeit zu priorisieren und unter Zeitdruck zu arbeiten
  • Ausgeprägte Kundenorientierung und Kommunikationsfähigkeit

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Carina Maier - Single Use Support

Single Use Support

Carina Maier

HR Specialist

jobs@susupport.com