Senior Teamlead Quality (m/w/d)
Deine Aufgaben
- Aufrechterhaltung und laufende Verbesserung des QM-Systems und seiner Prozesse, um die Einhaltung von ISO-Standards sowie cGMP-Anforderungen sicherzustellen
- Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungskonzepten und Validierungsprozessen für Single Use Support's Produkte und Technologien
- Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Status von Herstellausrüstung und Herstellprozessen (inkl. Reinraumqualifizierung und Steril-Validierung)
- Führungsverantwortung für das Team Quality Systems und Qualifizierung/Validierung
- Management von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs, Änderungskontrolle, Schulung, Dokumentenverwaltung, Auditwesen
- Überwachung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
Du bringst mit
- Technischer oder naturwissenschaftlicher Hintergrund
- Einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder Maschinenbau / (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Sehr gute Kenntnisse des ISO 9001 Standards und der cGMP-Anforderungen
- Relevante Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Führungserfahrung wünschenswert
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Proaktive, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr flexibel, selbstständig, ergebnisorientiert
- Fähigkeit zu priorisieren und unter Zeitdruck zu arbeiten