Senior Teamlead Quality (m/w/d)

Kufstein
Vollzeit
ab 70.000 € (Vollzeit)

Deine Aufgaben

  • Aufrechterhaltung und laufende Verbesserung des QM-Systems und seiner Prozesse, um die Einhaltung von ISO-Standards sowie cGMP-Anforderungen sicherzustellen
  • Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungskonzepten und Validierungsprozessen für Single Use Support's Produkte und Technologien
  • Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Status von Herstellausrüstung und Herstellprozessen (inkl. Reinraumqualifizierung und Steril-Validierung)
  • Führungsverantwortung für das Team Quality Systems und Qualifizierung/Validierung
  • Management von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs, Änderungskontrolle, Schulung, Dokumentenverwaltung, Auditwesen
  • Überwachung von qualitätsrelevanten Kennzahlen

Du bringst mit

  • Technischer oder naturwissenschaftlicher Hintergrund
  • Einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder Maschinenbau / (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • Sehr gute Kenntnisse des ISO 9001 Standards und der cGMP-Anforderungen
  • Relevante Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Führungserfahrung wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Proaktive, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr flexibel, selbstständig, ergebnisorientiert
  • Fähigkeit zu priorisieren und unter Zeitdruck zu arbeiten

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